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    CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报
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    • CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报

    CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报

    产品报价:询价

    更新时间:2021/12/20 17:05:55

    地:江苏

    牌:西安天正

    号:药典

    厂商性质: 贸易型,

    公司名称: 西安天正药用辅料有限公司

    产品关键词: 备案登记   关联审评   药用辅料   资质齐全   现货  

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    郑凯玉 : (18009244785) (029-85795444)

    (联系我时,请说明是在来宝网上看到的,谢谢!)


    CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报

    Juyangyixi35Bimayou

    Polyoxyl35CastorOil

      [61791-12-6]

      本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧反应得到。

      【性状】本品为白色、类白色或淡糊状物或黏稠液体;微有特殊气味。

      本品在乙醇中易溶解。

      相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.05-1.06。

      黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为570~710mm2/s。

      酸值 取本品5g,酸值(通则0713)不得过2.0。

      羟值 本品的羟值(通则0713)为65~78。

      碘值 本品的碘值(通则0713)为25~35。

      过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过5。

      皂化值 本品的皂化值(通则0713)为65~70。

      【鉴别】1)本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯(35)蓖麻油对照品的图谱一致(薄膜法)(通则0402)。

      (2)取本品的水溶液(→20),滴加试液试液即褪色。

      【检查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

      溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;若显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;若显色,与橙1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。

      水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过0.5%。

      炽灼残渣 取本品lg,依法检查(通则0841),不得过0.2取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含不得过百万分之十盐 取本品1.0g,置于增蜗中,加六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,缓慢加热,蒸发乙醇,灼烧,若有炭化物残留,加少量继续灼烧。冷却后,加盐酸3ml,水浴加热至残渣溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(不得过百万分之二取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含内的量应不得过0.012EU。

      【类别】药用辅料,乳化剂和增溶剂等。

      【贮藏】遮光,密封保存。

      【标示】应标明本品蓖麻油酸含量的标示值。

    CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报

      相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.05-1.06。

    药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用三氯蔗糖(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用麝香草酚(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十二烷基硫酸钠(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十六醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十六十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典 产品厂家资质齐全可随货带)


    CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报

    Juyangyixi35Bimayou

    Polyoxyl35CastorOil

      [61791-12-6]

      本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为lmol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧反应得到。

      【性状】本品为白色、类白色或淡糊状物或黏稠液体;微有特殊气味。

      本品在乙醇中易溶解。

      相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.05-1.06。

      黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为570~710mm2/s。

      酸值 取本品5g,酸值(通则0713)不得过2.0。

      羟值 本品的羟值(通则0713)为65~78。

      碘值 本品的碘值(通则0713)为25~35。

      过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过5。

      皂化值 本品的皂化值(通则0713)为65~70。

      【鉴别】1)本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯(35)蓖麻油对照品的图谱一致(薄膜法)(通则0402)。

      (2)取本品的水溶液(→20),滴加试液试液即褪色。

      【检查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

      溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;若显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;若显色,与橙1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。

      水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过0.5%。

      炽灼残渣 取本品lg,依法检查(通则0841),不得过0.2取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含不得过百万分之十盐 取本品1.0g,置于增蜗中,加六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,缓慢加热,蒸发乙醇,灼烧,若有炭化物残留,加少量继续灼烧。冷却后,加盐酸3ml,水浴加热至残渣溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(不得过百万分之二取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含内的量应不得过0.012EU。

      【类别】药用辅料,乳化剂和增溶剂等。

      【贮藏】遮光,密封保存。

      【标示】应标明本品蓖麻油酸含量的标示值。

    CP药典聚氧乙烯蓖麻油EL35制剂申报

      相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.05-1.06。

    药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用三氯蔗糖(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用麝香草酚(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十二烷基硫酸钠(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十六醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

    药用十六十八醇(西安天正药用辅料符合2020药典 产品厂家资质齐全可随货带)

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